CE Marking là biểu tượng thể hiện sự phù hợp của sản phẩm theo quy định của cơ quan quản lý châu Âu. Chữ cái “CE” là viết tắt của cụm từ tiếng Pháp “Conformité Européenne”, có nghĩa là “Sự phù hợp của châu Âu”. Trước đây, thuật ngữ được sử dụng là “EC Mark”, nhưng đã chính thức được thay thế bằng “CE Marking” theo Chỉ thị 93/68/EEC năm 1993. Hiện nay, “CE Marking” được sử dụng trong tất cả các văn bản chính thức của EU.
CE Marking là dấu hiệu quan trọng cho thấy sản phẩm tuân thủ luật pháp EU và cho phép tự do lưu thông hàng hóa trong Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA). Dấu CE khẳng định rằng sản phẩm đã được đánh giá trước khi đưa ra thị trường và đáp ứng các yêu cầu của EU về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường.
Các bước chứng nhận CE:
-
Xác định Chỉ thị (Directive) áp dụng
-
Xác định các yêu cầu của Chỉ thị
-
Lựa chọn con đường phù hợp để chứng minh sự phù hợp
-
Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm
-
Soạn thảo hồ sơ kỹ thuật
-
Kiểm tra/xác minh bởi Tổ chức chứng nhận (SNS tư vấn chứng nhận cho Quý doanh nghiệp)
-
Nếu đạt yêu cầu, chứng chỉ CE sẽ được cấp
Các sản phẩm cần chứng nhận CE:
Không phải tất cả sản phẩm bán tại EU đều cần CE Marking. CE Marking áp dụng cho nhiều loại sản phẩm, từ thiết bị điện đến đồ chơi, từ vật liệu nổ dân dụng đến thiết bị y tế. Các sản phẩm này thuộc phạm vi một hoặc nhiều Chỉ thị, quy định yêu cầu cụ thể để được dán dấu CE.
Một số nhóm sản phẩm bao gồm:
-
Thiết bị y tế cấy ghép chủ động
-
Thiết bị đốt bằng nhiên liệu khí
-
Hệ thống cáp treo vận chuyển người
-
Thiết kế sinh thái cho sản phẩm liên quan năng lượng
-
Tương thích điện từ (EMC)
-
Thiết bị/phương tiện bảo hộ dùng trong môi trường dễ cháy nổ
-
Vật liệu nổ dùng cho dân sự
-
Nồi hơi nước nóng
-
Tủ lạnh và tủ đông gia dụng
-
Thiết bị chẩn đoán y tế trong ống nghiệm (IVD)
-
Thang máy
-
Điện áp thấp
-
Máy móc
-
Thiết bị đo lường
-
Thiết bị y tế
-
Phát thải tiếng ồn ra môi trường
-
Cân không tự động
-
Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)
-
Thiết bị chịu áp lực
-
Pháo hoa
-
Thiết bị vô tuyến & viễn thông
-
Tàu thủy giải trí
-
Đồ chơi
-
Bình chịu áp lực đơn giản
Các sản phẩm không yêu cầu CE Marking:
-
Hóa chất
-
Dược phẩm
-
Mỹ phẩm và thực phẩm
Một số Chỉ thị CE quan trọng:
-
Chỉ thị Máy móc: 2006/42/EC
-
Chỉ thị Điện áp thấp (LVD): 2014/35/EU
-
Chỉ thị EMC: 2014/30/EU
-
Chỉ thị Thiết bị y tế: 93/42/EEC
-
Chỉ thị PPE (Bảo hộ cá nhân): 89/686/EEC
-
Quy định Sản phẩm xây dựng: 305/2011/EU
-
Chỉ thị Thiết bị chịu áp lực: 2014/68/EU
-
Quy định REACH: 1907/2006/EC
-
Chỉ thị RoHS (Hạn chế chất nguy hại): 2011/65/EU
-
Chỉ thị WEEE (Rác thải điện tử): 2012/19/EU
-
Chỉ thị ATEX: 2014/34/EU
-
Chỉ thị Đồ chơi: 2009/48/EC
-
Chỉ thị R&TTE (Viễn thông): 1999/5/EC
-
Chỉ thị Tàu thủy giải trí: 94/25/EC
-
Chỉ thị Thiết bị y tế cấy ghép chủ động: 90/385/EEC
-
Chỉ thị Vật liệu nổ dân dụng: 93/15/EEC
-
Chỉ thị Tiếng ồn môi trường: 2000/14/EC
-
Chỉ thị Thiết bị gas: 2009/142/EC
-
Chỉ thị Thang máy: 1995/16/EC
-
Chỉ thị Pháo hoa: 2007/23/EC
-
Chỉ thị Thiết bị đo lường: 2004/22/EC
Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, SNS Việt Nam là địa chỉ uy tín giúp doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng đưa sản phẩm thâm nhập vào thị trường Châu Âu. Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn và chứng nhận CE nhanh chóng, hiệu quả và đáng tin cậy nhất.

